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福州迈新生物技术开发有限公司成立于1993年,注册资本4500万,是中国肿瘤病理免疫组化诊断试剂的领先者、生物医药高新技术企业。业务覆盖肿瘤病理诊断、免疫细胞化学诊断、分子病理诊断、精准医学诊断四大领域,主导产品为免疫组化检测仪器和系列试剂,营销网络遍布全国。
迈新是国内第一家取得CFDA三类医疗器械生产许可证的免疫组化产品生产企业,现拥有发明专利18项,其中6项已获得授权;2013年,迈新正式进驻福州高新区海西产业园创新园,大力推进关键技术和产品的开发,以提高肿瘤诊断试剂和仪器设备的国产化水平;同年,公司发布带“MX”标签克隆号的自主研发单克隆抗体,截至目前已达数十种;2015年,国内首台自主研制的全自动免疫组化染色系统(Titan)成功上市;2016年,新研制的性能优异的分子病理诊断产品RedBright TM FISH探针面市。
迈新早于1999年建立了中国第一个免疫组化质量控制实验室;2016年,迈新顺利通过ISO9001和ISO13485的审核和认证;2017年,“迈新病理诊断中心”获得医疗机构执业许可,为福建省政府“五个一批”重点项目。作为起草单位参与制定了《免疫组织化学试剂盒》行业标准,并参与多部国内病理学术专著的编写工作。公司一直以来积极参加行业协会/病理学会活动,并承担多项重要任务,以自身条件辅助营造外围环境,成为具有社会责任和行业责任的新型创新企业。
迈新品牌价值持续上升,在综合实力、企业管理和社会责任等方面广受评级机构和社会的认可,获得“福建省免疫病理试剂企业工程技术研究中心”、“福建省省级企业技术中心”、 “福建省科技小巨人领军企业”和“(首届)福建企业‘创新’100”等多项荣誉。

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